尿核基质蛋白22试剂盒快速诊断膀胱癌的多中心临床研究

作者： 果宏峰 [1] ; 李宁忱 [1] ; 曹明 [2] ; 薛蔚 [2] ; 黄翼然 [2] ; 贺大林 [3] ; 张心如 [4] ; 谷宝军 [4] ; 那彦群 [1]

摘要：目的 探讨尿核基质蛋白22（nuclear matrix protein 22,NMP22）检测在快速诊断膀胱癌中的临床价值. 方法 在全国4家三级医院泌尿外科选取803例患者和200例健康人的尿液标本,以NMP22检测试剂盒（胶体金法）快速检测NMP22水平.803例患者中膀胱癌组392例,其他泌尿系良性疾病/有非膀胱癌肿瘤史或患非膀胱部位的活动期癌症患者组411例.结合膀胱镜检和术后病理检查结果,统计分析NMP22检测的敏感性和特异性. 结果 1003例受检者中NMP22检测膀胱癌的总体敏感性为69.6％（273/392,95％ CI 64.9％ ～ 74.0％）,特异性为84.9％（519/611,95％ CI 81.1％～87.6％）.337例膀胱癌患者获得病理分期结果,NMP22检测的敏感性分别为Ta～T1期69.6％（165/237）、T2～T4期82.0％ （82/100）;322例获得病理分级结果,NMP22检测的敏感性分别为G1级60.5％（72/119）、G2级66.2％（47/71）、G3级90.9％ （120/132）.NMP22检测对泌尿系良性疾病组、有非膀胱癌肿瘤史或患非膀胱部位的活动期癌症患者组、健康对照组的检测特异性分别为87.8％（324/369）、69.0％（29/42）和97.5％（195/200）. 结论 NMP22试剂盒检测膀胱癌具有较高的敏感性和特异性,可用于早期、快速辅助诊断膀胱癌.

关键字： 核基质相关蛋白质类 膀胱肿瘤 诊断 试剂盒   诊断 多中心研究    

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